Das Medikament bot in klinischen Studien mehr Erleichterung als ein Placebo, obwohl es nicht wirksamer erscheint als andere Schmerzmittel.
Die US -amerikanische Arzneimittelregulierungsbehörde hat eine neue Art von Schmerzpille zugelassen, die darauf abzielt, das Risiko von Sucht und Überdosierung im Zusammenhang mit Medikamenten zu beseitigen, die die USA vor mehr als zwei Jahrzehnten in eine Opioid -Epidemie einbrachten.
Die Food and Drug Administration (FDA) gab bekannt, dass Journavx von Vertex Pharmaceuticals für kurzfristige Schmerzen nach Operationen oder Verletzungen zugelassen habe, was sie zur ersten neuen pharmazeutischen Schmerzbehandlung seit mehr als 20 Jahren macht.
Es bietet eine Alternative zu Opioiden wie Vicodin und Oxycontin sowie zu rezeptfreien Medikamenten wie Ibuprofen und Paracetamol.
Die bescheidene Wirksamkeit des Medikaments, der langwierige Entwicklungsprozess und die hohen Kosten – es ist viel teurer als vergleichbare Opioide – unterstreichen die Herausforderungen, neue Wege zu finden, um Schmerzen zu bewältigen.
„Zeigt vielversprechend“
Studien an mehr als 870 Patienten mit akuten Schmerzen aufgrund von Fuß- und Bauchoperationen zeigten, dass das Medikament von Scheitelpunkt mehr Erleichterung als eine Placebo- oder Dummy-Pille sorgte, aber keine gemeinsame Opioid-Acetamol-Kombinationspille übertroffen hat.
„Es ist kein Slam-Dunk in Bezug auf die Wirksamkeit“, sagte Michael Schuh von der US-amerikanischen Mayo Clinic, einem Experten für Apotheker und Schmerzmittel, der nicht an der Forschung beteiligt war.
„Aber es ist ein Slam -Dunk, dass es ein ganz anderer Weg und ein Aktionsmechanismus ist. Ich denke, das zeigt viel (von) Versprechen. “
Vertex begann in den 2000er Jahren mit der Erforschung des Arzneimittels, als Überdosierungen nach oben abkamen, hauptsächlich angetrieben von der Massenverschreibung von Opioidschmerzmitteln für häufige Beschwerden wie Arthritis und Rückenschmerzen.
Die Rezepte sind im letzten Jahrzehnt stark gefallen, und die aktuelle Welle der US -Opioid -Epidemie ist hauptsächlich auf illegalem Fentanyl zurückzuführen, nicht auf pharmazeutische Arzneimittel.
Opioide reduzieren die Schmerzen, indem sie an Rezeptoren im Gehirn binden, die Nervensignale aus verschiedenen Körperteilen erhalten. Diese chemischen Wechselwirkungen führen auch zu den süchtig machenden Effekten von Opioiden.
Das Medikament von Vertex funktioniert anders und blockiert Proteine, die Schmerzsignale auslösen, die später an das Gehirn gesendet werden.
„Bei dem Versuch, Medikamente zu entwickeln, die nicht über die süchtig machenden Risiken von Opioidmedikamenten verfügen, besteht ein Schlüsselfaktor darin, die Schmerzsignale zu blockieren, bevor es ins Gehirn kommt“, sagte der Associated Press im letzten Jahr gegenüber dem Associated Press.
Häufig berichtete Nebenwirkungen mit dem Arzneimittel waren Übelkeit, Verstopfung, Juckreiz, Hautausschlag und Kopfschmerzen.
Das Medikament wurde in der Europäischen Union nicht zugelassen.
